Maphar, via l’entité Affaires Réglementaires, est l’interlocuteur officiel des autorités de tutelle. Nous maîtrisons et prenons en charge tous les maillons de la chaîne d’enregistrement des nouveaux médicaments et produits de santé, depuis l’étude, la soumission et les dépôts d’enregistrement, jusqu’au maintien des AMM et des CE des produits commercialisés.

Nous assurons le suivi et la gestion de tout le processus depuis les premières formalités, jusqu’à l’obtention des AMM « Autorisations de Mise sur le Marché » et les CE « Certificats d’Enregistrement ».

Nous assurons la soumission et le dépôt des dossiers d’enregistrement des nouveaux médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques auprès des autorités de tutelle.

Nous nous occupons du maintien des AMM et des CE des produits que nous commercialisons, selon les procédures en vigueur et conformément à la réglementation locale.

Nous mettons en place des stratégies d’enregistrement en collaboration avec nos partenaires.

Nous déployons notre expertise pour nous adapter aux évolutions constantes dans la régulation des produits de santé.